Registrering av importerad kosmetika i Sverige
Ja – alla kosmetikprodukter som släpps ut på EU-marknaden måste registreras i EU:s CPNP-system och bedömas enligt kosmetikaförordningen (EG) nr 1223/2009 innan de säljs. Detta gäller färdiga produkter som importeras från länder utanför EU samt produkter som förpackas eller märks om inom EU.
Import av kosmetika till EU – vad måste man veta? Om du importerar kosmetikprodukter från t.ex. Sydkorea, USA, Storbritannien eller andra länder utanför EU, har du flera lagstadgade skyldigheter:
Import av kosmetika till EU – vad måste man veta? Om du importerar kosmetikprodukter från t.ex. Sydkorea, USA, Storbritannien eller andra länder utanför EU, har du flera lagstadgade skyldigheter:
- Utse ansvarig person (Responsible Person) Importören är automatiskt produktens ansvariga person om inte detta ansvar officiellt har överförts till en tredje part. Den ansvariga personen ansvarar för att produkten uppfyller alla krav enligt EU:s kosmetiklagstiftning.
- Säkerhetsbedömning av kosmetika (CPSR) Innan produkten får släppas ut på marknaden måste en Cosmetic Product Safety Report (CPSR) upprättas. Denna rapport får endast utfärdas av en kvalificerad säkerhetsbedömare med relevant utbildning (t.ex. farmaci, toxikologi eller biologi).
- Anmälan till CPNP Varje produkt måste registreras i Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) innan försäljning eller distribution inom EU. Det är den ansvariga personen som gör registreringen.
- Produktinformationsfil (PIF) För varje kosmetikprodukt måste en Product Information File (PIF) finnas. Den innehåller bl.a. produktens sammansättning, tillverkningsprocess, CPSR, märkning och underlag för påståenden.
- Förpackningsmärkning och språkkrav Etiketten måste översättas till det officiella språket i varje försäljningsland och inkludera all information som krävs enligt förordningen, såsom INCI-förteckning, bruksanvisning, PAO-symbol och adress till den ansvariga personen inom EU.
Är det kosmetika eller kemikalie?
Innan du börjar importera måste du fastställa om produkten omfattas av kosmetikaförordningen eller av kemikalielagstiftningen (CLP, REACH).
- Kosmetika är avsedd att appliceras på hud, hår, naglar, läppar eller yttre intima delar för att rengöra, försköna, förändra, skydda eller parfymera.
- Kemikalier (t.ex. tvättmedel, rumsdofter, desinficerande gel) regleras enligt REACH- och CLP-förordningen och får inte registreras i CPNP.
Vad måste importören kontrollera innan import?
Innan kosmetikprodukter importeras till EU måste importören noggrant kontrollera:
- Att produkten faktiskt är kosmetika och inte biocid, medicinteknisk produkt eller kemikalie.
- Om produkten redan är registrerad i CPNP och har en utsedd ansvarig person i EU. Om inte, måste detta göras innan import.
- Att alla ingredienser (INCI) är tillåtna i EU. Ingredienslistan måste kontrolleras mot bilagorna i kosmetikaförordningen (t.ex. bilaga II: förbjudna ämnen).
- Om produkten har en CPSR-säkerhetsbedömning och PIF-produktfil. Om inte, måste dessa upprättas innan försäljning.
- Att förpackningen och märkningen uppfyller EU:s krav (t.ex. INCI, PAO, ansvarig persons adress).
- Om produkten är mikrobiologiskt testad och har stabilitetstest. Detta är inte alltid obligatoriskt, men starkt rekommenderat, särskilt för vattenbaserade produkter.
Undvik fel – anlita en expert
Import av kosmetika omfattas av omfattande regelverk, och även små misstag kan leda till förseningar eller att produkten dras tillbaka från marknaden. Därför lönar det sig att anlita en expert redan innan den första sändningen. En expert kan kontrollera produktens sammansättning, upprätta nödvändiga dokument och registrera produkten åt dig – vilket sparar oväntade kostnader och förseningar.
När processen görs rätt från början kan produkten snabbt och säkert nå hela EU-marknaden.
När processen görs rätt från början kan produkten snabbt och säkert nå hela EU-marknaden.
Via Finala Cosmetics får du pålitliga och kvalificerade tjänster för alla situationer där produktregistrering, säkerhetsbedömning och dokumentation enligt EU-lagstiftning krävs.
Vi hjälper dig även om det visar sig att produkten inte uppfyller definitionen av kosmetika – t.ex. om produkten har antibakteriella påståenden eller är avsedd för annat än att rengöra, vårda eller försköna hud, hår eller naglar. I sådana fall kan produkten omfattas av kemikalie- (CLP/REACH) eller biocidlagstiftning, vilket kräver en helt annan typ av registrering.
Våra högt utbildade experter bedömer produktens korrekta klassificering och vägleder dig i alla nödvändiga åtgärder, anmälningar och dokument, oavsett om det gäller kosmetika eller annan produkttyp.
Vi hjälper dig även om det visar sig att produkten inte uppfyller definitionen av kosmetika – t.ex. om produkten har antibakteriella påståenden eller är avsedd för annat än att rengöra, vårda eller försköna hud, hår eller naglar. I sådana fall kan produkten omfattas av kemikalie- (CLP/REACH) eller biocidlagstiftning, vilket kräver en helt annan typ av registrering.
Våra högt utbildade experter bedömer produktens korrekta klassificering och vägleder dig i alla nödvändiga åtgärder, anmälningar och dokument, oavsett om det gäller kosmetika eller annan produkttyp.